O medicamento da empresa Roche é receitado para pacientes
que sofrem de ansiedade e estresse
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
suspendeu nesta quarta-feira, 19, um lote do remédio tarja preta, Lexotan. O
medicamento da empresa Roche é receitado para pacientes que sofrem de ansiedade
e estresse. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
O lote em questão é o RJ0874 e os medicamentos deverão
ser recolhidos pela empresa após apresentarem resultados abaixo do esperado, o
que compromete a absorção das substâncias pelo organismo. O problema é
classificado como de "classe 3", ou seja, baixo. Os outros lotes de
remédios da empresa estão liberados. A Roche divulgou uma nota de
esclarecimento em que avalia o caso, leia a íntegra:
Sobre a decisão da Anvisa , publicada hoje no Diário
Oficial da União, para suspensão da comercialização e recolhimento do lote
RJ0874 de Lexotan® comprimidos 3mg (validade 01/2019), a Roche, fabricante do
medicamento, esclarece que proativamente comunicou a agência sobre a detecção
de uma alteração (queda na dissolução - parâmetro que determina o tempo de
absorção do medicamento pelo organismo), durante estudos de estabilidade.
A Roche reforça o seu compromisso com a saúde dos
brasileiros e considera que o caso não apresenta risco aos pacientes, uma vez
que o ocorrido não impacta na segurança e eficácia do lote. Apesar do
entendimento desta empresa, o evento foi categorizado como de baixo risco pela
Anvisa (classe III, de acordo com a RDC 55/2005).
A Roche conduz testes rigorosos para assegurar a
eficácia, qualidade e segurança dos seus medicamentos e permanece à disposição
por meio do Serviço de Informações Roche - telefone 0800 77 20 289.
Fonte: O Povo
Nenhum comentário:
Postar um comentário